Наблюдались 70 здоровых женщин в постменопаузе с нормальной массой тела. Согласно состоянию костей, уточненного с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в поясничном отделе позвоночника, пациентки были распределены на 2 группы. У 50 женщин (возраст 52.4 +/- 4.1 лет, возраст наступления менопаузы 42.1 +/- 3.9 лет) минеральная плотность кости в поясничном отделе позвоночника по Т-критерию была менее -2,5, им был назначен ралоксифен в дозе 60 мг/сут на 2 года. У 20 пациенток (возраст 53.6 +/- 3.5 лет, возраст наступления менопаузы 43.1 +/- 3.6 лет) показатели Т-критерия находились в пределах от -1 до -2,5, они вошли в группу контроля. Все пациентки получали препараты кальция (1000 мг/сут) и холекальциферол (880 МЕ/сут). Также все участницы исследования соблюдали нормокалорийную индивидуальную диету. Исходно и через 2 года все пациентки проходили маммографические исследования. Кроме того, исходно и через 24 месяца терапии определялись уровни инсулино-подобного фактора роста-1, протеина-3 связывающего инсулиноподобный фактор роста, протеина связывающего половые стероиды в плазме крови.

Через 24 месяца терапии было показано наличие значительной вариации радиографических снимков в основной группе. В частности было показано уменьшение количества областей наиболее низкого и наиболее высокого распределения серого цвета. В контрольной группе различия выявлены не были. В основной группе показано значительное снижение уровня инсулино-подобного фактора роста-1 и повышение уровней протеина-3 связывающего инсулиноподобный фактор роста, протеина связывающего половые стероиды; в контрольной группе различия не выявлены.

Длительное применение ралоксифена у женщин в постменопаузе приводит к снижению маммографической плотности. Такие изменения могут, возможно, объяснять снижение частоты обнаружения рака молочной железы по данным исследования Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation, вероятно, за счет антиэстрогенного влияния ралоксифена на ткань молочной железы и его непрямое действие, приводящее к повышению уровня протеина связывающего половые стероиды и модифицирования соотношения инсулино-подобного фактора роста-1 и протеина-3 связывающего инсулиноподобный фактор роста.

Цитировано по Солвей-Фарма, 26.09.2006